- Изменения расчета НМЦК лекарственных препаратов
- Новые типовые контракты
- Изменения ограничения на закупку иностранных препаратов из ЖНВЛП
- Меры, принятые в связи с ситуацией с коронавирусом
- Взаимозаменяемость лекарственных препаратов
С какими же нововведениями придется столкнуться при закупке лекарственных препаратов в 2020 году?
- Изменения Федерального закона №44-ФЗ
Затрагивают в основном технические моменты при проведении различных процедур торгов, полномочия контрольных органов, вопросы обеспечения государственного контракта.
- Изменения подзаконных актов
Изменен порядок расчета начальной цены контракта – Приказ Минздрава № 1064н от 10.12.2020 г.
Приказом утвержден новый Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК). Приказ действует с 04.01.2020 года в отношении закупок, извещения по которым опубликованы после этой даты.
Методы расчета НМЦК удобно структурированы, приведен порядок расчета цены единицы лекарственного препарата и соответствующие формулы.
Необходимо произвести расчет всеми возможными способами и выбрать минимальное значение.
Учитывайте, что если у вас определенный объем выделенных бюджетных средств, то нужно рассчитать цену единицы лекарственного препарата. Если же нет – то рассчитывается начальная цена единицы товара.
Методы расчета НМЦК
1) метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) (подпункт а п. 2 Порядка, п. 1 части 1 ст. 22 Закона о контрактной системе);
Заказчик обязан направить запросы поставщикам и получить ответы (можно в электронной форме), содержащие цену. Также допустимо получить информацию из ЕИС или даже других общедоступных источников.
Учитываются сведения о цене лекарственных препаратов без НДС, а в случае, если препарат из перечня ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) – то и без оптовых надбавок. И НДС, и надбавки необходимо будет приплюсовать уже к выбранному минимальному значению.
Согласно п. 11 Порядка можно применять только этот метод при закупке лекарств у единственного поставщика.
2) тарифный метод (подпункт а п. 2 Порядка, п. 3 ч. 1 ст. 22 Закона о контрактной системе);
Используется только при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, так как на препараты из данного перечня установлены предельные отпускные цены. Сервис для расчета цены лекарственного препарата данным методом
3) расчет средневзвешенной цены (п.п. 2, 5 Порядка);
Необходимо учесть цены исполненных контактов и договоров на поставку одного препарата в любых дозировках и формах за последние 12 месяцев.
Цены препаратов, которые закупались по 44-ФЗ у единственного поставщика или путем запроса предложений, путем запроса предложений в электронной форме не учитываются.
Заказчик вправе не учитывать цены в некоторых других случаях (при отличии срока годности от остаточного на 20 процентов и более, случаи со взысканными неустойками, с приостановленными в обращении препаратами).
4) использование референтной цены (п.п. 2, 6 Порядка).
Расчет референтной цены производится по состоянию на 01 мая и 01 ноября текущего года по каждому наименованию и применяется, только если в ЕИС размещены соответствующие данные о ее использовании.
Окончательный подсчет НМЦК
После того, как вы подсчитали НМЦК всеми возможными методами и выбрали минимальное значение,
- умножьте его на то количество единиц лекарства, которое нужно для вашей закупки;
- для товаров не из ЖНВЛП прибавьте НДС 10%;
- для лекарств, входящих в ЖНВЛП – оптовую надбавку (если она предусмотрена) и НДС 10%.
В случае, если торги будут признаны не состоявшимися из-за отсутствия заявок – для повторных торгов выбираете следующее минимальное значение. Цена не может при этом превысить максимальное предельное значение, установленное в госреестре отпускных цен.
Новые Типовые контракты для закупки лекарственных препаратов
По результатам закупки лекарственных препаратов контракт заключается с использованием формы Типового контракта, утвержденного Приказом Минздрава. (В настоящее время – Приказ Минздрава России 26.10.2017 №870н).
Разработан проект нового Типового контракта, который предусматривает:
- выбор вариантов условий поставки – единовременно или по заявкам заказчика;
- выбор вариантов формирования цены контракта;
- возможность формирования Акта приема-передачи товара в виде электронного документа в ЕИС;
- возможность изменения страны происхождения товара в рамках ЕАЭС;
- необходимость указать точное количество потребительских упаковок товара.
Изменения в постановлении Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. №1289
Ограничения при закупке препаратов иностранного происхождения
Действующая редакция Постановления содержит ограничения на закупку препаратов из ЖНВЛП иностранного производства: такие заявки отклоняются при наличии двух и более предложений с препаратами, произведенными в ЕАЭС.
Если отклонены не все заявки – применяются условия допуска (Приказ Минфина России от 04.05.2018 г. № 126н).
Подготовлен проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289.
Планируется не применять ограничения допуска иностранных препаратов из перечня ЖНВЛП при закупке по торговому наименованию препаратов
- из перечня лекарственных средств, которые приобретаются в соответствии с их торговыми наименованиями;
- необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии при социально значимых заболеваниях (п. 7 части 2 статьи 83, п. 3 части 2 статьи 831 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ).
Ограничения возможности использования торгового наименования
Формально закупка по торговому наименованию вместо МНН возможна, но до сих пор не утвержден специальный Перечень лекарственных средств, которые можно было бы закупить по торговым наименованиям.
Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380, предусмотрен единственный случай, когда можно обосновать закупку по торговому наименованию – закупка препаратов конкретному пациенту по заключению врачебной комиссии при наличии жизненных показаний.
В указанном выше Проекте изменений в Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. № 1289 допускается закупка по торговым наименованиям.
Проект предполагает, что специальный перечень лекарств, которые можно закупить по торговым наименованиям все же будет разработан и утвержден.
Меры, принятые в связи с ситуацией с коронавирусом
Возможность применения неконкурентных процедур
В целях предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций Федеральным законом от 01.04.2020 г. № 98-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 08.05.2020 г. № 647 (действует с 10 мая 2020 г.) Правительство РФ, координационные и совещательные органы при Правительстве РФ наделены полномочиями определять условия закупок в связи с ухудшением ситуации с коронавирусом.
При этом допускается закупка у единственного поставщика на основании п. 9 ст. 93 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ при необходимости оказания медицинской помощи в неотложной или экстренной форме (чрезвычайные ситуации, аварии).
Возможность закупки лекарств, не зарегистрированных в РФ
С 10 мая 2020 г. в случае чрезвычайной ситуации Минздрав России может выдать разрешение на временное обращение до 1 января 2021 г. серии (партии) не зарегистрированного в РФ лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в иностранных государствах (Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441).
Такую возможность следует учитывать при описании медицинского препарата в документации.
Взаимозаменяемость лекарственных препаратов
На данным момент информация о взаимозаменяемости препаратов включена в ЕСКЛП (единый каталог лекарственных препаратов) Препараты объединены по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.
Согласно разъяснениям Минздрава России от 25.06.2020 г. № 18-2/4/2/-8895 информация в Перечне носит справочный характер и может применяться заказчиками при описании объекта закупки.
В связи с изменениями, внесенными в Закон «Об обращении лекарственных средств» (ст. 27.1) разрабатываются новые Правила.
Определять взаимозаменяемость будут экспертные учреждения по ряду параметров, среди которых эквивалентность качественных и количественных характеристик, эквивалентность лекарственных форм, эквивалентность вспомогательных веществ.
